Heli-FX™ EndoAnchor™ Systems

Description du produit

Systèmes Heli-FX™ EndoAnchor™ composés des guides Heli-FX, des applicateurs Heli-FX, des implants EndoAnchor et des cassettes EndoAnchor.

L’applicateur Heli-FX est un dispositif jetable et stérile à usage unique conçu pour implanter un seul implant EndoAnchor à la fois. Les implants EndoAnchor sont chargés dans l’applicateur à partir de la cassette EndoAnchor en plaçant l’extrémité distale de l’applicateur dans un orifice inutilisé d’implant EndoAnchor contenant chacun un implant EndoAnchor. L’implant EndoAnchor est conçu pour fixer une endoprothèse à la paroi du vaisseau. Le guide Heli-FX est composé d’un cathéter-guide orientable et d’une poignée de commande.

Indications d’utilisation

Le système Heli-FX EndoAnchor est destiné à assurer la fixation et l’étanchéité entre les prothèses aortiques endovasculaires et l’artère native. Le système Heli-FX EndoAnchor est indiqué pour une utilisation chez des patients dont les prothèses endovasculaires ont migré ou ont présenté une endofuite, ou qui sont à risque de développer de telles complications, sur lesquelles il est nécessaire d’accroître la fixation radiale et/ou l’étanchéité pour reprendre ou maintenir une exclusion de l’anévrisme adéquate. L’implant EndoAnchor peut être implanté au moment de la mise en place initiale de l’endoprothèse ou lors d’une procédure secondaire (par exemple, réparation).